의료기기
리다임은 고객의 글로벌 수출을 지원합니다
의료기기 해외시장 진출 컨설팅
의료기기가 시장에 진입하기 위해서는 식약처, FDA 등의 규정에 따라 안전성과 유효성을 평가 받아야 합니다. 국내에서 인허가를 획득한 의료기기의 경우에도 해외시장을 바라보지 않으면 한정된 국내시장만으로 생존하기 어렵습니다.
리다임그룹은 공공기관, 미국 현지 전문 CRO와 연계하여 해외시장 진출 컨설팅을 제공합니다. 미국 법인 설립, 비자, FDA 인허가, 법률, 지식재산권, 세무 등의 종합적인 컨설팅을 통해 리다임그룹은 혁신적인 의료기기 스타트업의 해외시장 안착을 지원합니다.
해외 Venture Capital(VC) 투자 유치
해외시장에서 인정받고 성공하기 위해서는 해외 현지 VC 투자 유치가 필수적입니다.
리다임그룹은 아직 가능성을 빛내지 못한 혁신적인 의료기기, 디지털 치료기기를 제조하는 보석같은 기업을 발굴합니다.
리다임그룹만의 의료기기 산업에 특화된 해외 VC 연계로 성공적인 기업 성장의 발판을 마련해드립니다.
의료기기 종합 지식재산권 컨설팅
해외진출 의료기기 기업들이 지식재산권 이슈에 휘말려 ITC 수입금지 명령을 받거나 침해소송에 휘말리는 사례가 증가하고 있습니다.
다양한 지식재산권을 통한 종합적인 개발 의료기기의 보호, 해외 지식재산권 리스크 사전 점검 등이 이루어지지 않은 것이 원인입니다.
리다임그룹은 개발 의료기기에 대한 국내 및 해외 특허, 상표, 디자인 등으로 중첩적인 지식재산권 보호방안을 제공합니다.
해외 소송 가능성이 있는지 사전에 검토하고 법률 리스크를 회피할 수 있는 방안을 제시하여 위기 없는 해외진출을 지원합니다.
비의료 건강관리서비스 인증 컨설팅
‘비의료 건강관리서비스 인증제’는 비의료기관에 의해 제공 가능한 비의료 건강관리서비스에 대해 보건복지부에서 인증을 부여하는 제도입니다.
비의료 건강관리서비스 인증은 전략에 따라 소요기간의 편차가 크기때문에 서비스 대상, 제공목적, 서비스 내용, 서비스 효과, 이용자 편의 등 여러 사항을 사전에 확인할 필요가 있습니다.
리다임그룹은 비의료 건강관리서비스 인증 평가기준을 이해하고 효율적인 컨설팅을 수행하여 인증에 소요되는 시간을 단축시켜 드립니다.
